दोन वर्षांच्या तयारीनंतर, बीजिंग लिंग्झ मेडिकलने २५ जून २०२५ रोजी सौदी अरेबियाच्या अन्न आणि औषध प्राधिकरण (SFDA) कडून वैद्यकीय उपकरण विपणन अधिकृतता (MDMA) यशस्वीरित्या प्राप्त केली आहे. या मंजुरीमध्ये PICC कॅथेटर, एन्टरल फीडिंग पंप, एन्टरल फीडिंग सेट, TPN बॅग्ज आणि नासोगॅस्ट्रिक ट्यूबसह आमची संपूर्ण उत्पादन श्रेणी समाविष्ट आहे, जी सौदी बाजारपेठेतील आमच्या विस्तारातील एक महत्त्वपूर्ण पाऊल आहे.
सौदी अरेबियातील वैद्यकीय उपकरण नियामक प्राधिकरण म्हणजे सौदी अन्न आणि औषध प्राधिकरण (SFDA) आहे, जे अन्न, औषध आणि वैद्यकीय उपकरणांचे नियमन, देखरेख आणि देखरेख करण्यासाठी तसेच त्यांच्यासाठी अनिवार्य मानके स्थापित करण्यासाठी जबाबदार आहे. SFDA मध्ये नोंदणीकृत झाल्यानंतर आणि वैद्यकीय उपकरण विपणन अधिकृतता (MDMA) प्राप्त केल्यानंतरच सौदी अरेबियामध्ये वैद्यकीय उपकरणे विकली किंवा वापरली जाऊ शकतात.
सौदी अन्न आणि औषध प्राधिकरण (SFDA) वैद्यकीय उपकरण उत्पादकांना बाजारात त्यांच्या वतीने काम करण्यासाठी अधिकृत प्रतिनिधी (AR) नियुक्त करण्याची आवश्यकता आहे. AR परदेशी उत्पादक आणि SFDA यांच्यातील संपर्क म्हणून काम करते. याव्यतिरिक्त, AR उत्पादन अनुपालन, सुरक्षितता, बाजारपेठेनंतरच्या जबाबदाऱ्या आणि वैद्यकीय उपकरण नोंदणी नूतनीकरणासाठी जबाबदार आहे. उत्पादन आयात करताना सीमाशुल्क मंजुरीसाठी वैध AR परवाना अनिवार्य आहे.
आमच्या SFDA प्रमाणपत्रासह, L&Z मेडिकल सौदी आरोग्य सेवा संस्थांना आमच्या संपूर्ण वैद्यकीय उत्पादनांचा पुरवठा करण्यास पूर्णपणे तयार आहे. मध्य पूर्व बाजारपेठेत आमची उपस्थिती वाढवत असताना अधिक अपडेट्ससाठी संपर्कात रहा.
पोस्ट वेळ: जून-२५-२०२५